（全媒体记者鲍文娟通讯员田怀谷、李梦圆）记者昨日从北大深圳医院获悉，近日该院I期临床试验中心揭牌，标志着该院已经具备开展国际国内最新的抗癌药物临床应用试验条件，对深圳市民和生物医药高科技企业都是一大利好。
有助于深圳本土企业
加快临床应用转化
国际上，各类新药和仿制药品在上市销售前必须经过严格的临床试验。新药临床试验对很多身患癌症或者其他罕见病、疑难病的人来说，往往意味着有可能最先获得治愈或者延长生存期限的机会。新药临床试验能力不足也是导致国内新药应用滞后的原因之一。
据介绍，这是深圳第二家I期临床试验中心，与首家相比较床位更多，总计达到病床36张，也注重与ICU的联动。该中心成立后，将主要针对心血管病、糖尿病、肿瘤、生殖医学、妇产等大病、常见病领域开展临床研究。
国外知名医疗机构都非常重视新药临床试验。北京大学深圳医院药物临床试验机构副主任徐仿周介绍，临床试验分为四个环节，其中I期临床试验是新药试验的第一步，也是风险性最高、要求最高的一步，医院要具有一定临床试验的管理、实施经验才能开展。因此通常在医院的II、III、IV期临床试验中心运营一段时间后才能设立I期。
徐仿周表示，北大深圳医院I期临床试验中心成立后使得该院形成了四期临床试验的完备闭环，能开展仿制药质量和疗效一致性评价和创新药物临床研究工作，有助于深圳本土生物医药高科技企业加快研发成果向临床应用转化，这也让更多深圳重症患者有机会获得国际最新药物治疗。
干细胞临床研究
造福糖尿病患者
记者了解到，不久前由北京大学深圳医院申报的深圳市首个获国家卫健委准入的干细胞临床研究项目——人脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病的有效性安全性研究有可能很快在该中心开展人体试验。据该项目负责人、北大深圳医院内分泌科主任张帆介绍，能获得国家卫健委准入的干细胞临床研究在全国范围内都是屈指可数。这是治疗糖尿病领域的唯一一个干细胞项目，也是深圳首个获得国家卫健委准入的干细胞临床研究项目，对于深圳来说意义重大，干细胞技术和临床研究的开展极有可能让深圳的医疗技术实现弯道超车。
北大深圳医院院长陈芸表示，深圳市作为首批国家生物产业基地之一，在生物医药产业融合发展与建设中优势突出。在她看来，北大深圳医院I期临床试验中心将立足深圳、辐射周边，对临床试验加以规范、引导和服务，加速医疗健康产业成果向临床转化应用，在与深圳本土企业建立良好协作关系的基础上，促进深圳乃至国内外生物医药产业的创新和发展。
