海南博鳌银丰康养国际医院涉接种假九价宫颈癌疫苗事件持续发酵。


被接种的疫苗包装
处罚
没收201496.8元违法所得
并处以8000元的罚款
通报指出,经前阶段查实:银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。
措施
进一步查清违法事实
一是成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。
三是对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。
四是对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。
五是对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。
六是加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。
此前报道
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,九价宫颈癌疫苗适用于16岁到26岁的女性,可以预防90%以上的宫颈癌。HPV疫苗要分三针接种,一共耗时6个月。
因为目前供应数量有限,一针难求的现象时有发生。
然而,近日有微博网友王女士反映,她早在去年1月初就在海南博鳌银丰康养国际医院注射了第一针九价宫颈癌疫苗,比正规渠道早了近5个月。当时价格为9000元一针,虽然比香港贵将近一倍,但考虑到时间和交通成本,她认为还是值得的。

疫苗接种卡
王女士称,2018年她和30多名女士在博鳌银丰康养国际医院注射了三针九价宫颈癌疫苗,可是2019年3月份突然有警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。王女士说,她们一下子慌了神,况且她们当中现在还有一名孕妇。

微博网友王女士发帖截图
王女士说:“我们焦虑的是不知道我们打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会不会有些潜在的危害。我们去沟通的时候医院说是他们失职,现在我们看到一份澄清函,医院说跟他们没有关系。”

28日上午,网上流出了盖有海南博鳌银丰康养国际医院有限公司公章的澄清函,称违法宣传、使用来路不明的疫苗是原医疗美容项目合作方,青岛美伯门之家美容信息有限公司私自做出的。
记者提问:“但是当时海南省并没有上市这个疫苗,您当时没有怀疑吗?”
王女士说:“我们当时去问了,因为银丰的位置是在博鳌先行区,博鳌这边不是有个博鳌国际乐城医疗旅游先行区嘛,她讲说先行区可以打。”
王女士还说,当时负责接待她们的工作人员宣称,给她们打的第一针是韩版九价疫苗,第二针和第三针由于无法按时供货,换成了美版疫苗,对接人一再声称渠道和质量没有任何问题。并且,从第二针起,医院开始上门提供接种服务。

5月30日,在博鳌超级医院,北京史女士成为内地第一针九价宫颈癌疫苗接种者。东方IC
公开资料显示,2018年5月25日凌晨,内地第一批九价宫颈癌疫苗运抵海南琼海。2018年5月30日上午,首例九价宫颈癌疫苗接种在博鳌超级医院完成。博鳌超级医院是当时先行区内唯一开展这项业务的单位。
海南省卫生健康委员会4月28日发布通报称,博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业,至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种人数为38人,其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9000元,该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。此外,博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动。该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。
企查查信息显示,博鳌银丰医院成立于2016年2月,诊疗科目包括预防保健科、内科、外科、妇科、妇女保健科等,执业许可证有效期为2018年3月21日起至2033年3月20日。博鳌银丰医院为银丰生物工程集团有限公司(以下简称“银丰生物集团”)全资子公司,属于营利性医疗机构。
据了解,银丰生物集团成立于2011年,注册资本1亿元,是山东银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体。除了这家医院,该集团还在全国多地开设了干细胞工程、生物工程、医疗科技相关公司。
政策红利
事实上,由于海南所拥有的政策红利,诸多营利性医疗机构得以在此布局。据了解,博鳌银丰医院就处于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区。南海网
根据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划(2015-2024年)》显示,第三项重点发展领域中曾提及,先行区产业重点发展领域主要包括:特许医疗、健康管理、照护康复等,其中特许医疗领域,“要充分利用先行区享有的医疗新技术、新器械、新药品(未列入国家允许临床应用医疗技术目录)和医疗资本的准入政策……”
在政策扶持下,众多机构开始进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据原海南卫计委2016年10月发布的琼海市社会办医疗机构情况一览表显示,当时该地已有11家营利性医疗机构。其中博鳌银丰医院属于营利性综合医院,计划床位数200张。
不过,在医疗机构特有的区域性特征下,并非所有医疗机构都能够享受到政策红利,在此情况下,部分医疗机构为获取利润从而进行违规行为。
一位医疗行业人士表示,大家都想去分享政策红利,但医疗机构本身存在前期投入大、回报周期长的特点,加上医疗属于区域化产业,想要短期内盈利较为困难。“政策下来后,众多营利性机构纷纷设立,在原有盈利难的情况下加大了竞争压力,部分医疗机构感到压力,铤而走险进行违规行为。”此外,博鳌银丰医院违规行为的出现也在一定程度上体现出相关部门的监管不力。
新民眼工作室风生
综合自新华网、中国之声、中国经济网等
编辑|屠瑜





