联系人：韩冬梅，Email：handm@；

魏开坤，Email：weikk@；

征求意见截至时间：2021年9月17日。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月17日

适用范围：本指导原则中“干细胞产品”包括由人源性的成体干细胞（adultorsomaticstemcells，ASCs/SSCs）、人胚干细胞（humanembryonicstemcell,hESCs）和诱导性多能干细胞（inducedpluripotentstemcells，iPSCs）扩增、诱导分化，或成熟体细胞转（分）化获得的干细胞及其衍生细胞，与辅料相混合，分装至特定容器，符合特定药品放行标准，可直接应用患者,也可与组织工程材料一起用于患者的治疗产品。

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