干细胞（MSC）治疗糖尿病足溃疡的临床研究逐渐增多，主要集中在临床Ⅰ期和Ⅱ期阶段。常用的干细胞类型包括自体同种的AD-MSC和BM-MSC，以及hUC-MSC、P-MSC和AM-MSC。移植方式多为组织内非血管注射，也有使用水凝胶敷料和动脉内给药的方法。主要评估指标涵盖溃疡愈合率、不良事件、截肢率、复发率和再次住院率。部分研究还通过血管造影评估血管生成情况和组织学分析伤口愈合机制。

至今，对于最佳的移植方式和最佳的干细胞类型仍存在争议。一项Meta分析指出，临床研究主要采用肌内注射，而临床前研究则主要采用皮内和皮下注射；BM-MSC在临床研究中应用最广泛，而临床前研究则主要使用AD-MSC。当前的临床和临床前研究主要使用自体成体干细胞，因为获取容易、安全，且无伦理冲突。

多项研究表明，MSC可促进糖尿病足溃疡的创面愈合并改善预后。例如，一项研究发现BM-MSC在降低截肢率、减轻静息痛和改善下肢血流方面优于BM-MNC。另一项研究显示局部和静脉注射hUC-MSC可使糖尿病足溃疡的伤口愈合率达到80%。还有研究表明使用AD-MSC制备的水凝胶敷料可提高伤口完全闭合率。

尽管大部分研究未观察到MSC在糖尿病足溃疡治疗中的不良反应，但也有报道短暂发热和创面渗液增加等不良反应。因此，在使用MSC作为敷料时需注意控制创面渗液。此外，不同的移植方式可能导致不同的不良反应。

此外，用于临床试验的MSC经体外扩增会降低其DNA修复效率，使基因组不稳定，增加致瘤风险。扩增过程中，MSC的增殖速度逐渐降低，甚至衰老并停滞生长。衰老的MSC可能成为肿瘤的抑制或启动因子，对原本的肿瘤细胞产生负面影响。某些研究发现长时间体外扩增的MSC具有致瘤性。虽然目前尚不能确定扩增后的MSC是否会导致染色体改变和致瘤性，但在用于糖尿病合并肿瘤个体时需谨慎。在临床应用之前，应尽量缩短体外扩增时间，仔细评估MSC的衰老和DNA损伤情况，并对其表型、功能和基因进行全面检测，以确保扩增后的MSC适合临床应用。

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